奥拉帕尼为何会被推荐?美国NICE推荐
根据solo2 III期试验的数据,与安慰剂相比,对铂敏感、复发brca阳性的患者,奥拉帕尼维持疗法可使进展或死亡风险降低70%。研究人员评估的无进展生存(PFS)中位奥拉帕尼为19.1个月,安慰剂为5.5个月。此外,由盲法中央审查委员会进行的PFS预先分析数据显示,奥拉帕尼和安慰剂组的PFS中位值分别为30.2个月和5.5个月;这使得进展和死亡的危险降低了75%。
临床试验的证据表明,与常规监测相比,奥拉帕尼的治疗延长了疾病进展的时间,甚至对brca突变的患者也是如此。对于接受了≥3个疗程铂基化疗的brca突变疾病患者,该药物符合NICE的生命终止标准。在这组患者中,PARP抑制剂是经济有效的。因此,NHS推荐奥拉帕尼用于这些患者。然而,对于那些仅接受过2个疗程铂类化疗的brca突变疾病患者,该药物不符合该机构的标准。由于“最相关的临床试验”的总生存率(OS)数据尚不能用于审查,成本-效果估计尚不清楚。
2020-06-29
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