凯美纳/埃克替尼使我国NSCLC患者有了新的治疗选择

　　埃克替尼，商品名凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物，也是全球第三个上市的EGFRTKI。凯美纳自2011年6月7日被批准上市，已经积累了10万+例NSCLC患者的治疗经验。凯美纳上市后开展了IV期临床研究，共入组了6,087例接受埃克替尼治疗的晚期NSCLC患者，其中989例患者接受了EGFR基因突变检测，738例EGFR基因敏感突变患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别是49.2%和92.3%。其中接受埃克替尼一线治疗的144例患者，ORR和DCR分别是56.3%和95.1%。

　　EGFR-TKI的新辅助和辅助治疗目前国际上没有明确结论，凯美纳等EGFR-TKI的多项研究正在进行中（NCT01929200, NCT01843647）。这些研究结果将回答EGFR-TKI是否可以使EGFR基因敏感突变的II期-IIIa期肺腺癌患者从靶向治疗中获益。凯美纳治疗肺腺癌脑转移患者同样取得了很好的疗效。一项回顾性研究对埃克替尼治疗28例就诊于中国医学科学院肿瘤医院的肺腺癌脑转移患者进行了分析。其中12例患者EGFR敏感突变，14例患者EGFR无突变，2例患者EGFR突变状态不明。所有患者ORR为67.8%，DCR为96.4%。

　　EGFR敏感突变的患者ORR为91.7%，DCR为100%。CONVINCE研究方案出炉后，我们认为他诠释了当时肺癌领域的最佳治疗模式。因为当时在腺癌患者中，培美曲塞加顺铂的治疗是首选治疗方案。而埃克替尼与最佳治疗方案相比，不管是在19外显子还是21外显子突变中，它的疗效都要好于化疗方案，EGFR无突变或突变状态不明的患者ORR为50%，DCR为93.8%。总之，凯美纳使我国有了国产的EGFR-TKI，使我国NSCLC患者有了新的治疗选择。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/