美国临床肿瘤学会年会(ASCO),是全球肿瘤药物研究的盛会,本年度最受产业关注的焦点之一,便是阿斯利康及默沙东联合公布的Lynparza(奥拉帕利)在胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个肿瘤中的积极临床数据,尤其是最为吸睛的胰腺癌III期POLO研究结果。那么,这么令人关注的药物,在我国国内已开发到何种状态?
自2014年12月上市至今,奥拉帕利虽然被热炒,但截至2018年,全球销售额尚未超过10亿美元(重磅炸弹),2015~2018全球销售额分别为0.94、2.18、2.97、6.47亿美元。需要说明的是,虽然奥拉帕利年销售额尚未超过10亿美元,但依然为4个已上市的“帕利”类药物中的领头羊。由于该品种在我国上市还未满1年,销售数据不具明显意义。
该品种的原研公司为阿斯利康,2018年已于国内获批进口上市。国内药企对于该品种的仿制(验证性临床),已有近10家药企注册申报,按时间排列,依次为山东罗欣、江苏豪森、石药集团、四川科伦、北京科莱博、北京康立生、南京华威、瑞阳制药、正大天晴,当前均处于批临床状态。
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