泰瑞沙/Tagrisso显著延长了晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存

　　在2017年欧洲医学肿瘤学协会大会期间的三期FLAURA研究结果报告表示，对于Ex19del / L858R EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，相比于标准疗法(SoC)，一线口服泰瑞沙（Tagrisso）显著延长了无进展生存(PFS)。在FLAURA临床实验中，通过泰瑞沙与标准疗法的对比，EGFR突变的晚期NSCLC患者，泰瑞沙组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移，泰瑞沙组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着，与标准疗法相比，泰瑞沙显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法，但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速，最终通过T790 M突变获得了耐药性。而泰瑞沙可以穿透血脑屏障，因此对中枢神经系统转移也具有活性。

　　FLAURA评价了Ex19del/L858R EGFR突变的晚期NSCLC患者一线使用泰瑞沙对比EGFR-TKI标准疗法的有效性和安全性。此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者，包括中枢神经系统转移患者（需要治疗或类固醇治疗已完成2周以上）。患者被随机分配，泰瑞沙组(n = 279)，每日口服80mg泰瑞沙，或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277)，每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。

　　FLAURA试验中主要终点PFS获益显著。截止到2017年6月12日，在所有子组中都有一致的PFS受益，包括在研究条目中有CNS转移的患者。泰瑞沙组中位PFS为18.9月，95%置信区间[CI] （15.2, 21.4)；标准疗法组中位PFS为10.2月95%置信区间[CI]（ 9.6, 11.1)，[HR] 0.46; 95% CI 0.37, 0.57 (p < 0.0001).泰瑞沙组与标准疗法组各自共有PFS为136 (49%) vs 206 (74%)。中位总生存期 (OS)在两臂均为达到，将在大约 60%完成时进行估算。客观反应率(ORR)泰瑞沙组为80%，标准疗法组为76%; 然而，泰瑞沙的反应持续时间(DoR)增加了一倍，其中位值为17.2(95% CI 13.8,22.0)，而标准疗法组反应持续时间为8.5(95% CI 7.3,9.8)。

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