尼达尼布(nintednib)延缓了IPF患者的疾病进展还降低了死亡风险

　　TOMORROW 和 INPULSIS 试验的合并分析提供了进一步的证据，证明勃林格殷格翰的尼达尼布(nintednib)在特发性肺纤维化(IPF)患者中使急性发作明显降低 47%。  结果还显示尼达尼布降低了死亡风险，在广泛的患者类型中使疾病进展延缓大约 50%。该合并分析基于 2 期 TOMORROW 试验与两项 3 期 INPULSIS 试验的数据，总共有 1213 名特发性肺纤维化患者参与（723 名患者以尼达尼布治疗，508 名患者以安慰剂治疗）。这三项临床试验的数据形成了尼达尼布在美国、欧洲、日本及全球其它国家批准的基础。

　　一年期合并数据显示，尼达尼布与安慰剂相比使治疗医师报告的急性特发性肺纤维化发作风险降低 47%。在尼达尼布治疗组，至少有一次急性发作的患者比例为 4.6%，安慰剂组为 8.7%。在一年期的研究中，尼达尼布在对所有生存期终点显示出有利的趋势：与安慰剂相比，还观察到因发作或其它呼吸因素导致的死亡风险降低 38%；与安慰剂相比，尼达尼布用药患者全因死亡风险下降 30%；尼达尼布用药患者治疗时的死亡风险降低43%。

　　该分析还证实，尼达尼布使疾病进展延缓大约 50%，这一指标通过用力肺活量（FVC）的年下降率判定。用力肺活量总体的经过调整的年下降率为尼达尼布组112.4 mL/ 每，安慰剂组为223.3 mL/ 年（差异：110.9 mL/ 年），这证实了尼达尼布延缓疾病进展的有益作用。在合并分析中，尼达尼布的安全性及耐受性与单个 TOMORROW 和 INPULSIS 试验的安全性结果一致，腹泻是报道最频繁的不良事件。

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