截止到2018年11月末,FDA已经批准了57个新药(包括NME和BLA),其中用于各种肿瘤适应症的共15个。在这其中较为突出的是辉瑞制药,共有4个抗肿瘤新药获批上市,分别是:
Dacomitinib(
►Daurismo(glasdegib):口服Hedgehog信号通路抑制剂,也是首款获得FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊的75岁以上,或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。
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