美国FDA更新了
该补充新药申请(sNDA)得到了一项开放性、3期ASTRAL-5研究的数据支持,这项研究评估了106名合并感染艾滋病毒的基因1-4型HCV感染患者,患者正在接受抗逆转录病毒疗法治疗,研究期间使用吉三代治疗HCV 12周。结果95%(101/106)的患者达到SVR12的主要终点,即治疗12周后HCV病毒载量不可测。在HCV/HIV合并感染患者中吉三代的安全性特征与只感染HCV的患者相似。常见不良事件是疲乏(22%)和头痛(10%)。
HCV基因具有高度变异特性,HCV分为6个基因型和80多个基因亚型。不同HCV基因型、亚型的分布与流行具有明显地域特性。之前丙肝药物治疗前需要先进行基因分型。在资源有限的情况下,基因分型通常费用昂贵或结果不可靠,形成了HCV患者治疗的障碍。使用泛基因型治疗药物
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2020-08-21
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