【适应症】 处方药。肺癌:非小细胞肺癌,有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的。
【作用机制】吉非替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。
【给药方法】每天一次,空腹或与食物同时服用均可。
【副作用】皮肤反应,转氨酶升高,蛋白尿,腹泻,间质性肺病等。
【参考用法】
【注意事项】
FDA评价:吉非替尼,首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂。2003年5月5日获批上市,2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外,FDA还授予吉非替尼治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格。
欧洲药品管理局(EMA)评价:2009年6月获批在欧洲上市。14年批准Iressa标签II型变化更新:医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)检测方法,评估EGFR突变状态,进而鉴别出最可能从吉非替尼治疗中受益的非小细胞肺癌(NSCLC)患者群体。
CFDA评价:2004年12月获得CFDA批准,商品名为易瑞沙(Iressa)。
康安途评价:作为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的突破性靶向药物,吉非替尼自2004年被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于晚期NSCLC二线治疗,2010年获批用于表皮生长因子受体(EGFR)突变患者一线治疗以来,给无数中国肿瘤患者带来了治疗希望。同时在世界开启了肺癌个体化治疗新篇章。
最后,送上康安途的温馨提示:
吉非替尼上市已有10多年了,在中国的结构专利也(2016年4月23日)到期了。仿制药(今年齐鲁制药生产的吉非替尼片)也理所当然的出现,而世界仿制药巨头Natco早已在印度上市仿制药Gefinat,都是为病人造福利啊。
参考资料:美国食品药品管理局、NEJM、资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!
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