阿达木单抗/修美乐仿制药有很多

　　随着安进的阿达木单抗生物类似药获FDA批准，安进和艾伯维的专利攻坚战打响，关于“药王”修美乐的猜想便甚嚣尘上。即使有生物类似药极高的技术壁垒、修美乐坚实的专利堡垒等因素存在，修美乐也终将面临专利过期的局面。

　　2016年12月，修美乐的化合物专利在美国将失去专利保护；2018年10月，在欧洲也将失去化合物专利保护。而根据2015年的数据，修美乐的销售额主要正是产生在这里两个地区：美国（占59%的销售额）和欧洲（占17%的销售额）。

　　在中国，仿制药大军也前赴后继。据统计，国内修美乐的仿制厂家已经有很多了，并有四家企业已推进至临床试验阶段，其中包括复宏汉霖、百奥泰、信达生物和丽珠单抗，其中信达生物和百奥泰的两项试验已进行至临床III期，适应症为强直性脊柱炎。以信达生物为例，其大部分海归都来自艾伯维，对阿达木单抗知根知底。

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