尼达尼布(cyendiv)新适应证获药监局受理

　　近日，尼达尼布（cyendiv）治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）的申请获得了国家药监局的受理，这是继治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）适应证之后，尼达尼布在我国申请的第二个适应症。在临床中，PF-ILD也是种罕见却严重的肺部疾病，对患者有致命性的影响。

　　尼达尼布全新适应证的成功提交，主要是基于INBUILD和SENSCIS这两项III期临床试验数据的阳性结果。INBUILD研究结果证明，尼达尼布使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%，也表明尼达尼布对各类PF-ILD患者具有良好的有效性与安全性。SENSCIS研究结果证明，尼达尼布可减缓SSc-ILD患者的用力肺活量年下降率，延缓SSc-ILD患者的病进程。

　　尼达尼布是一种抗纤维化药物，于2017年在我国上市，获批治疗IPF，为中国的特发性肺纤维化（IPF）患者带来了更长生存的希望。今年，其两个全新适应证在我国提交上市申请，且与欧美同步提交，意味着勃林格殷格翰中国正在实现全球同步研发、同步上市的愿景。期待着与相关部门紧密合作，让中国患者更快、更早地用到新药、好药，助力健康“中国2030”。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/