白血病药物泽布替尼的疗效和安全性怎么样？

　　目前，泽布替尼主要针对于复发／难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R-CLL/SLL）患者的治疗，具有两大主要特点：①相较于其他BTK抑制剂，泽布替尼在外周血及淋巴结当中具有更高的BTK占有率，并且BTK占有的持续时间很长，该优势在很大程度上保证了泽布替尼的良好疗效；②泽布替尼对于BTK具有高度的选择性，因此与一代BTK抑制剂相比，泽布替尼因脱靶导致的AEs发生率很低，保证了安全性。接下来，在R/R CLL/SLL患者中，泽布替尼将继续进行III期临床研究、与伊布替尼的头对头研究等。此外，泽布替尼还将开展前瞻性、随机对照研究，以探讨在CLL/SLL一线治疗中的价值。

　　安全性方面，泽布替尼的不良反应（AEs）发生率较低，较之其他BTK抑制剂具有优势。本研究中，泽布替尼的最常见AEs为血细胞减少症，但需要指出，本研究采用CTCAE标准进行AEs评估，而基于该标准，很多CLL/SLL患者在入组时便已出现血细胞减少。此外，研究中无任何CLL/SLL患者出现房颤，这显示了泽布替尼的安全性优势。

　　基于BGB-3111-205研究的结果，百济神州目前已经向国家药品监督管理局(NMPA)递交了泽布替尼的获批申请，以用于R/R CLL/SLL患者的治疗。除了具有良好的疗效，泽布替尼良好的安全性对高龄CLL/SLL患者也是显著的临床优势之一，可惠及更多的CLL/SLL患者。需要指出的是，现有的研究显示，由于泽布替尼具有高度的BTK选择性、脱靶率低，因此作用于ITK等靶点的可能性很小。

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