T-DM1挽救曲妥珠单抗新辅助难治性乳腺癌

　　在月初的SABCS大会上，公布了一项关于T-DM1的KATHERINE研究结果，该研究是一项国际多中心III期临床研究，研究入组的患者均为含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后仍存有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，1486例患者按照1:1随机入组，接受14周期T-DM1治疗或14周期曲妥珠单抗治疗。结果显示，中位随访41个月，T-DM1组3y iDFS为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%，两组绝对差异达11.3%，HR 0.5明显低于预设值。

　　亚组分析结果与主要研究终点一致，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶向新辅助治疗患者的获益趋势与主要研究终点一致，两组3y iDFS分别为91.4%和80.9%，HR 0.498。KATHERINE研究结果表明，无论是采用曲妥珠单抗单靶向还是含曲妥珠单抗的双靶向新辅助治疗，如果仍有残存病灶，都能从术后T-DM1治疗中获益。　　

　　目前总生存期数据还未成熟，期待更长期的随访结果。KATHERINE研究结果打开了新辅助抗HER2靶向治疗疗效欠佳患者通往治愈的另一扇门，对于标准辅助治疗后，仍存有残存病灶的患者，通过T-DM1治疗，可进一步降低50%的复发死亡风险。这一结果着实让人兴奋，T-DM1也将成为新辅助治疗后，仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌治疗的新标准。　　

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