仑伐替尼的获批是基于全球多中心大型Ⅲ期临床研究(REFLECT研究)。该研究共纳入954例患者,其中中国地区(包括大陆、香港、台湾)入组达288例,占全球总数的近1/3,是全球各个国家中入组患者数量最多的一个国家——西安第四军医大学的韩国宏教授团队入组的病例数为研究中全球单中心第一。中国学者在这个研究成果上倾注了大量心血,不仅说明自己有能力、有水平去承担和完成大型国际试验,而且也充分证明仑伐替尼对中国患者的有效性和安全性。
同时,研究的亚组分析发现,仑伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳:仑伐替尼的生存期较索拉非尼延长了整整5个月(14.9个月 vs. 9.9个月)。仑伐替尼对于中国肝癌患者、对HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。
此外,有专家认为,
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