肺鳞癌患者服用阿法替尼(AFATINIB)后的OS和PFS有显著改善

　　肺鳞癌的预后较差、生存期有限，并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。晚期肺鳞癌确诊后的中位总生存期（OS）约为 1 年。阿法替尼的批准，为此类患者提供了一种新型的口服治疗选择。此次阿法替尼（AFATINIB）发热批准是以 LUX-Lung 8 研究结果为基础，研究表明，与特罗凯相比，肺鳞癌患者服用阿法替尼后的总生存期和无进展生存期有显著改善。目前该药已被60多个国际批准上市，用于治疗EGFR 突变阳性 NSCLC 患者。

　　在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞癌患者中开展的头对头 LUX-Lung 8 试验中，与特罗凯相比，证明了阿法替尼（AFATINIB）的以下功效：可显著延迟肺癌进展（PFS，无进展生存期，主要终点），可使癌症进展风险降低 19%；可显著改善总生存期（OS，关键次要终点），可使死亡风险降低 19%；可显著改善疾病控制率（51% vs 40%；P = 0.002）；可提高生活质量和对癌症症状的控制。　　

　　两个治疗组之间的严重不良事件发生率相似，但观察到某些副作用的发生率有所差异：阿法替尼（AFATINIB）组的重度腹泻和口腔炎的发生率高于厄洛替尼组（3 级腹泻：10% vs 2%；3 级口腔炎：4% vs 0%），而厄洛替尼组的重度皮疹 / 痤疮的发生率高于阿法替尼组（3 级皮疹 / 痤疮：10% vs 6%）。LUX-Lung 7 试验的最新结果可进一步支持阿法替尼与吉非替尼相比的获益，可使肺癌进展风险和治疗失败风险均降低 27%。　　

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