卡培他滨/希罗达联合贝伐单抗辅助治疗不能使结直肠患者获益

　　对于II 期、III 期中期结直肠癌患者来说，卡培他滨（希罗达）单药化疗是术后辅助治疗的标准方案，因为它避免了奥沙利铂的慢性、致残性神经病变。而贝伐单抗是结直肠癌抗血管治疗的有效药物，那二者联合辅助治疗结直肠癌效果怎么样呢？根据Kerr RS 教授开展的一项临床试验，发现贝伐单抗联合卡培他滨辅助治疗不能使结直肠患者获益。

　　研究共纳入 1952 例III 期或高危 II 期结直肠癌患者。将其中 1941 例具有可评估数据的患者按 1:1 比列随机分配到两组，其中 968 名患者接受 8 个周期的口服卡培他滨单药化疗（1250 mg/m2，每日两次，持续 14 天，休息 7 天），另外 973 名患者接受了相同方案的口服卡培他滨 +16 个周期的贝伐单抗治疗（7.5 mg/kg，每个周期的第 1 天静脉输注超过 90 分钟）。中位随访时间为 4.92 年。　　

　　研究结果显示：卡培他滨（希罗达）单独组的 3 年无病生存率为 78.4%，卡培他滨 + 贝伐单抗组的 3 年无病生存率为 75.4%，两组的 3 年无病生存率无显著差异。两组最常见的 3～4 级不良事件都是手足综合征，其中卡培他滨单独组发生率为 21%, 而卡培他滨 + 贝伐单抗组发生率为 27%。其次是腹泻，两组腹泻的发生率均为 11%。另外，与卡培他滨单独组相比，卡培他滨 + 贝伐单抗组患者高血压的发生率显著升高，蛋白尿的发生率也显著升高，而两组的伤口愈合问题的发生率无显著差异。　　

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