阿达木单抗是第一个由美国FDA批准的全人源单克隆抗体

2018-04-26 作者: 康安途海外医疗

  阿达木单抗(Adalimumab)是第一个由美国FDA批准的全人源单克隆抗体。FDA于2002年批准阿达木单抗(Adalimumab)治疗类风湿性关节炎后,雅培制药并没有放弃对阿达木单抗新适应症的开发,经过几年的不断努力,2005年又获得了FDA批准用于银屑病关节炎。一药治多病,一直是制药行业的不懈追求。

  

  在雅培科学家的不懈努力下,2006到2008两年时间里,陆续获得了FDA批准用于强直性脊柱炎、克罗恩病、斑块型银屑病和幼年特发性关节炎等多种病症,真可谓是老药开新花!阿达木单抗(Adalimumab)2010年在中国上市,已获批两个适应症,分别为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。而最近中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)又批准了成年中重度慢性斑块型银屑病的适应症,真是人类的福音!

  阿达木单抗特异性结合至TNF-α并阻断它与p55和p75细胞表面受体的相互作用。体外在存在补体时阿达木单抗也溶解表面表达TNF细胞。阿达木单抗不结合或无活性淋巴毒素(TNF-β)。TNF是一种天然存在的细胞因子,涉及正常炎症和免疫反应。

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