【适应症】用于BMI≧27并伴有至少一种与体重相关的健康问题的超重成年人或BMI≧30的肥胖人群。Saxenda®应该配合低卡路里饮食计划并增加体育活动。【BMI:体重指数,计算方式为BMI=体重(kg)/身高2(m2)】
【副作用】恶心,腹泻,便秘,头痛,呕吐,欲减退,胃部不适,疲倦,头晕,胃痛。(详细副作用请参考链接:www.saxenda.com/how-to-use-saxenda/how-to-use-the-pen.html)
体重过重或身体肥胖对健康具有严重影响。脂肪过多会导致种种严重的健康后果。(如图)
【给药方法】
腹部、手臂或大腿部位皮下给药,每天一次,配合低卡饮食计划并增加体育活动。
【参考用法】
Saxenda®推荐剂量为3mg/天。初次使用Saxenda®的人群应该按照下图中的剂量递增计划来降低胃肠道不适症状。如果在使用期间不能耐受逐渐增加的剂量,可以考虑延迟最多1周再增加剂量。(注:若最终不能耐受3mg/天的剂量,建议停止使用Saxenda®。)
【疗效对比】
按Novo Nordisk提供的3期临床结果,约60%的肥胖症患者注射Saxenda以后体重下降5%,约36%患者体重的降幅能达到10%,共计有96%的肥胖症患者体重下降了5-10%。
FDA评价:2015年1月,美国FDA批准上市。
EMA评价:2014年10月,欧盟批准Saxenda®上市。
康安途评价:Saxenda®作为一款注射型减肥药物,目前在国外市场广受欢迎,区别于传统减肥药物,Saxenda®是一种以控制食欲并配合低卡饮食和运动的减肥药物;自上市以来,在国际减肥药物市场中,有行业龙头老大的趋势。
临床试验研究患者使用Saxenda®与安慰剂随机分组(2:1)
【在第56周和160周的结果】
试验结果表明:使用Saxenda®的患者减重效果是安慰剂组的一倍左右。
图表来自一项对3500多名成年人为期一年的研究。它显示了56周体重的平均变化,使用Saxenda®患者平均体重下降了近9%。
上图显示2012-2015年美国减肥药市场的销售份额占比,虽然Saxenda®于2015年01月通过FDA批准上市,但是可以看出它的市场份额占比仅在2015年这一年并不输给其他三种减肥药物。
最后,送上康安途的温馨提示:
Saxenda®作为减肥市场的新起之秀,减肥效果还是相当有效的,使用 Saxenda® 56周,平均体重下降9%左右,而且Saxenda®能降低13%的不良心血管事件风险,而心血管疾病是肥胖病人的主要并发症。
参考资料:FDA、EMA、康安途海外就医
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