早期由正大天晴的抗肿瘤药物甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名:格尼可®)获得国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是正大天晴通过一致性评价(含视同通过)的第8个品种。甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗
相对骨髓移植等其他治疗方式而言,甲磺酸伊马替尼治疗的总生存率明显提高,更为经济和安全。目前,在国际上,甲磺酸伊马替尼已成为一线治疗慢性期成人费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病的首选治疗方法。通过一致性评价,意味着格尼可与原研药达到质量和疗效一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供优质低价的用药选择。
尽管
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2020-03-19
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