硼替佐米是公认用于治疗骨髓瘤的药品

　　在2003期间硼替佐米获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2004年期间硼替佐米由欧盟委员会批准进入欧洲市场，2005年获得中国食品药品管理局（CFDA）批准进入中国市场。随着硼替佐米在骨髓瘤治疗中基础用药地位的逐步确立，该药临床应用迅速扩大，2016年全球销售额达25亿美元，并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单，目前硼替佐米是名副其实的重磅炸弹级药物。

　　2017年7月之前，进口硼替佐米在国内3.5mg每支单价高达1.3万元人民币，每周期（21天）患者用药4支，周期费用高达5万元，大大限制了国内患者的使用。2017年7月，人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》指出，将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，进口硼替佐米医保支付保准为3.5mg每支6116元人民币，降价一半以上，提高了患者的可及性。人社厅该通知明确，谈判药物仿制药也属于医保范畴。

　　齐鲁制药是国内主要抗肿瘤药物研发和生产企业，从上世纪八十年代开始，就将抗肿瘤药物作为主要开发方向，历经三十余年，持续上市一系列重要药物，为满足国内重大疾病临床亟需药品做出了卓越贡献。在硼替佐米被审评期间，开展仿制药一致性评价，加强研发现场核查等。对硼替佐米的开发，公司严格遵循与原研药一致性原则，按照高于美国药典标准（USP）和国家进口药品注册标准的内控标准，严控杂质数量及含量，专业打造国产硼替佐米精品。经第三方权威部门检测数据显示，硼替佐米比原研品质量更优，杂质数量更少，杂质含量更低。

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