生物仿制药Exemptia对炎症性疾病的预后效果如何

　　在2013年期间修美乐药品的销售额已经达到了106亿美元，这已经是位列在2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia，并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一，印度药厂一出手，任何高价都颤抖！修美乐“最畅销药物宝座”能保住吗？

　　卡迪拉表示，Exemptia用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等自体免疫性疾病。这款不涉及侵权修美乐的工艺和配方的药物由 Zydus Research Centre 的科学家负责研究、开发和生产。数据显示，修美乐在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。此外，FDA于7月授予了修美乐治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。据了解，修美乐美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。Humira在美国售价为1000美元/瓶，而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一（即200美元/瓶）。然而，有分析师认为，印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天，同时该国医疗保险稀缺，即便Exemptia仅售200美元/瓶，但对大多数印度民众而言仍高不可攀。

　　根据Cadila预计生物仿制药Exemptia在市场的销售额度已经达到了1600万以上，该药将用于治疗炎症性疾病，如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎，在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出，计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构，并预计在2019年在美国推出Exemptia。

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