修美乐生物制药Exemptia的效果怎么样？

　　今年面对单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。本周印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Cadila预计，Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元。

　　单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。

　　生物仿制药Exemptia是由艾伯维(AbbVie)研发，该药是全球最畅销的药物，位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，年销售额超过百亿美元。目前根据艾伯维公司发布的数据显示，在2014年期间该药品在第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂，但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制，包括制药巨头诺华和安进，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，并已取得重要进展。

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