仑伐替尼是用于晚期肝癌的生物仿制药

　　肝癌是作为中国发病率最高的五种癌症之一，肝癌是具有中国特色”：全球近一半患者在中国。所以有人称中国是肝癌大国。我国肆虐的乙肝病情以及特殊的餐桌酒文化成了肝癌发病的温床。过去十年，针对晚期肝癌的治疗药物并不多，只有2007年批准的索拉非尼（多吉美），但疗效并不尽人意。因此，肝癌在很长时间里都被成为“绝症”，也确实当之无愧，几乎无药可用。

　　2018年，随着重磅药物-乐卫玛（仑伐替尼）的出现，肝癌一线治疗终于破冰，迎来历史性的突破：2018年8月17日，美国FDA批准仑伐替尼作为晚期肝癌的一线疗法，打破肝癌十年原地踏步的魔咒；2018年9月4日，中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市，开启肝癌一线治疗新时代。为了比较真实世界和三期临床试验（代号REFLECT）数据的差别，来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中，109例（83.2%）患者基线肝功能Child-pugh分级A级，33例（25.2%）患者使用仑伐替尼作为2线治疗（索拉非尼之后），19例（14.5%）作为3线治疗（瑞戈非尼之后），最后66位患者在用药4-8周进行了影像学评估。

　　根据临床的数据表明，在比较于索拉非尼，仑伐替尼可显著提高客观缓解率（40.6% VS 12.4%）和无进展生存期（7.3 VS 3.6个月）；而针对中国患者，仑伐替尼可提高总生存期（15.0 VS 10.2月），降低50%的死亡风险。不过，临床试验毕竟是通过筛选符合“特定”标准的肝癌患者进行的，比如肝功能差/肿瘤太大/体力太差的患者都不行；而在真实世界中，肝癌患者的状态各不相同，很多都不符合临床试验的“特殊”标准。

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