Exemptia药品是修美乐生物仿制药

　　Humira生物仿制药是由艾伯维(AbbVie)研发，该药是全球最畅销的药物，是位列于《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，年销售额超过百亿美元。根据艾伯维的数据显示，该药品在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%，Humira在美国的专利已经过期了。尽管Humira药品的做工复杂但是还有很多的药企开始仿制。包括制药巨头诺华和安进，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，并已取得重要进展。

　　单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab.印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。

　　Exemptia药品是用来治疗炎症性疾病，如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎。然而这类的疾病在印度占有1200万例左右。Cadila同时指出，计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构，并预计在2019年在美国推出Exemptia。未来5年，将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。根据路透社BioWorld，到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。在全球范围内，有数百家药企正在竞相开发生物仿制药，包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。

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