卡培他滨是适用辅助治疗结肠癌抗肿瘤药物

　　在早期齐鲁制药公司收到了国家药品监督管理局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。齐鲁制药为国内首家通过卡培他滨片质量和疗效一致性评价的企业。截至目前，齐鲁制药共有24个品种通过一致性评价，15个为国内首家。其中，口服制剂22个，注射剂2个。

　　卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药物，其优势在于具有选择性靶向作用，本身无细胞毒性，可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶，从而最大程度地降低5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害，且口服给药方便。

　　然后在2003年期间，由齐鲁制药的卡培他滨在国内已经上市，同时也很好的满足了临床的需求。自从2016年开始齐鲁制药研发人员铆足干劲，开展相关研究工作。最终，研究显示齐鲁制药的卡培他滨片各项质量指标、体外释放、体内吸收等对比结果均与原研品一致，与原研品具备人体生物等效性，并通过了严格的临床核查和注册生产现场动态核查，该品两个规格均国内首家通过一致性评价。多年来，齐鲁制药在“以质量求生存”的企业方针指导下，坚持生产高质量药品，仿制药一致性评价工作持续走在国内前列。卡培他滨片的首家过评，是对齐鲁制药产品质量的再次肯定，也是齐鲁制药企业实力的集中体现。

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