我国药企能否仿制瑞德西韦(remdesivir)？

　　目前，我国药企能否仿制瑞德西韦(remdisivir)？仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

　　虽然针对冠状病毒适应症的专利尚未在中国获得国家知识产权局的授权，但药物能发挥作用，与其结构密切相关。由于其核心化合专利在中国已获得授权且有效，根据中国专利法第60条的规定：未经专利权人许可，进行制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，属于专利侵权行为。因此，中国药企需要获得美国吉利德公司的许可方能生产该结构的药物化合物。

　　目前我国药企尚不能针对瑞德西韦进行仿制药申报，但现阶段我国药企是可以开始着手准备“仿制”的，就像2005年流感大暴发时，为了避免专利权被强制许可，罗氏制药主动允许上药集团在可能来临的流感大暴发时生产奥司他韦，随后又授权了东阳光公司。

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