修美乐生物仿制药物Exemptia

　　在2013年期间修美乐的销售额度已经达到了106亿美元，这已经是位于2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近几年中印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia，并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一，印度药厂一出手，那么修美乐“最畅销药物宝座”能保住吗？

　　卡迪拉表示，Exemptia用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等自体免疫性疾病。这款不涉及侵权修美乐的工艺和配方的药物由 Zydus Research Centre 的科学家负责研究、开发和生产。数据显示，修美乐在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。此外，FDA于7月授予了修美乐治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。据了解，修美乐美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。

　　修美乐是由艾伯维（AbbVie）研发，该药是全球最畅销的药物，位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，年销售额超过百亿美元。目前根据艾伯维发布的数据，Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。不管修美乐制药的过程是多么复杂，但是也有很多药企早已按捺不住纷纷开始仿制，包括制药巨头诺华和安进，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，并已取得重要进展。

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