在11月期间,美国FDA已经批准了Vitrakvi用于治疗携带特定遗传特征的成人和儿童癌症患者。Vitrakvi已经是应用到不同类型的肿瘤批准的第二个癌症治疗药。
这类药物的开发需招募患有不同肿瘤而有共同基因突变的患者。在十年前,由于人们对这种癌症基因突变知之甚少,显然这是不可能实现的。研究表明,编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其它基因融合,从而产生支持肿瘤生长的信号。NTRK融合很罕见,但存在于身体许多部位出现的癌瘤中。在Vitrakvi获准之前,对于表达这种突变的癌症,例如乳腺类似物分泌癌、细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤都没有治疗手段。
在临床试验中接受Vitrakvi的患者报告的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)水平升高。医务人员应该在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查数据,随后每月和根据临床需要进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。患者应报告神经系统反应的征兆,如头晕等。
LOXO-101是一款全新的药物主要是针对了十七种不同的肿瘤的口服
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