托法替布是用于治疗重度活动性风湿性关节炎的药物

　   根据医疗数据显示，正大天晴有四种仿制药枸橼酸托法替布片已于9月29日获国家药监局批准生产，成为首家获批该仿制药的国内企业。据媒体报道，国内有40多家药企在布局该产品，其中，处于上市申请中的共有12家。之前，国内仅有一款托法替布在销售，商品名“尚杰”（Xeljanz），由美国辉瑞公司研发而成。

　　托法替布 （Tofacitinib）：最早于2012年11月获 FDA 批准上市，用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的 JAK 抑制剂。批准规格为5mg，剂型为片剂；2016年2月，FDA批准Xeljanz XR(缓释制剂)上市申请，批准规格为11mg，剂型为片剂，该药是第一个批准上市每日一次的口服治疗RA药；适应症同Xeljanz。

　　1、类风湿关节炎(RA)

　　临床研究结果显示，托法替布对于生物制剂治疗无效的RA患者仍然有满意的临床效果，因此这些研究进一步奠定了其在中重度RA患者中的治疗地位。

　　2、治疗活动性银屑病关节炎(PsA)

　　2017年05月，美国FDA受理了Xeljanz及Xeljanz XR的补充新药申请，用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。

　　3、治疗溃疡性结肠炎(UC)

　　2017年5月在《新英格兰医学杂志》上，辉瑞公司研发的小分子JAK抑制剂托法替布治疗溃疡性结肠炎(UC)的三项III期临床试验结果研究证明，在中度至重度UC患者中，托法替布的治疗是有效的，而且许多患者的疗效可以持续一年多。

　　4、治疗强直性脊柱炎(AS)

　　临床试验NCT01786668显示，在接受托法替尼治疗的AS患者中，近30%的患者可实现具有临床意义的脊柱MRI炎症下降。

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