修美乐是用于治疗肿瘤坏死的因子的药物吗？

       在中国大陆地区，现在治疗银屑病的药物有两种——类克和修美乐，两款药物都属于肿瘤坏死因子拮抗剂，即“TNF-α拮抗剂”。两种药物的作用就是阻断患者体内的肿瘤坏死的因子。

　　虽然“类克”和“修美乐”都属于肿瘤坏死因子拮抗剂，但它们也有不同之处。除了它们上市时间和使用方法的不同，还一个重点，“修美乐”是全人源化单克隆抗体，“类克”则是人-鼠嵌合性单克隆抗体。相比之下，“修美乐”的“免疫原性”更小，更具优势。这或许就是“类克”必须“静脉注射”，而“修美乐”只需“皮下注射”的原因吧。因为“修美乐”是全人源化的，人体免疫系统不会找它的麻烦。

　　1993年由巴斯夫子公司 - 巴斯夫生物科技公司和剑桥抗体技术合力研究。首先剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中，BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善，并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。

　　2002年6月，美国雅培制药公司(Abbott)以69亿美元收购巴斯夫诺尔(BASF Knoll)，获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权。最终将阿达木单抗(Adalimumab)推向市场。2013年1月2日，雅培制药(Abbott)因发展需要将公司拆分为雅培制药(Abbott)和艾伯维(AbbVie)两家公司，艾伯维(AbbVie)负责阿达木单抗后期的生产开发和销售。

　　上市时间及适应症：

　　修美乐是首次在全球获得批准上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，然而在2002年期间在美国上市。在目前修美乐在全球获批的适应症多达15个已经有96个左右的国家在销售此药。2010年获批类风湿关节炎适应症，2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批用于成年中重度慢性斑块型银屑病适应症。

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