尽管辉瑞的
Xeljanz是一种口服Janus激酶抑制剂,能够抑制JAK通路,这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。Xeljanz能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。虽然在上市后研究中,服用10毫克剂量Xeljanz的类风湿性关节炎患者也出现了心血管风险,但FDA还是认为Xeljanz适用于溃疡性结肠炎的患者。除了类风湿性关节炎和结肠炎外,每日两次5毫克剂量的Xeljanz也被批准用于银屑病关节炎。
这已经不是Xeljanz第一次遭到安全警告。今年2月,辉瑞就曾遭到过FDA的安全警示。FDA在2012年批准Xeljanz用于类风湿性关节炎治疗时,要求辉瑞继续进行Xeljanz上市后安全性研究,但根据试验公布的早期数据表明,服用较高剂量Xeljanz的患者更容易患肺栓塞,最终可能导致患者死亡。
2019-07-29
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