本文的研究结果来自该药的一项3期临床试验。在该研究中,研究者将888名FMS患者随机分为安慰剂组,米那普仑100mg组和200mg组,治疗时间为6个月,在治疗期间将病人对治疗的个体反应进行分类,“FMS反应者”需同时满足以下反应标准,包括疼痛的改善,病人总体抑郁的改善(PGIC)和躯体功能的改善(SF-36)。“FMS疼痛反应”需同时满足疼痛的改善和PGIC。
研究结果显示,用药后3个月,“FMS反应”百分比米那普仑组明显高于安慰剂组(米那普仑200mg/d,P= 0.017;米那普仑100mg/d,P=0.028)。“FMS疼痛反应”百分比米那普仑200mg组明显高于安慰剂组(P=0.032)。治疗1周后两组剂量的米那普仑组都出现疼痛的明显减轻。在治疗的第15周时,米那普仑200mg组在疼痛、PGIC、疲劳、认知力和躯体功能上较之安慰剂组有明显的改善。绝大多数患者可以很好地耐受米那普仑,药物最常见的不良反应为恶心和头痛。FMS是一种发病率高但认知度不够的疾病。普瑞巴林(Lyrica)是第一个获FDA批准的治疗FMS的药物,其后欣百达(Cymbalta)获FDA批准成为第二个治疗FMS的药物。本研究显示,米那普仑治疗FMS有较好的疗效和安全性。米那普仑已获FDA批准成为新的治疗FMS的药物。
2019-05-31
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