修美乐/阿达木单抗在国内有仿制药吗？

　　肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α），在21世纪初的研究中，发现它是一种促炎细胞因子，参与炎症反应和免疫活动。TNF-α与其受体的结合会引发细胞凋亡、炎症、肿瘤发生等活动，其功能失调会引发自身免疫疾病，如类风湿性关节炎、多发性硬化症、克罗恩病等等。

　　针对自身免疫病的抗体有很多是靶向 TNF-α，通过阻断其与受体的结合而治疗自身免疫病。这类药大多已经被提升为二线以上的治疗药物，通过多年的实践，其安全性也得到了医疗界和患者的认可。这也是药王修美乐（阿达木单抗）的主要阻断靶点。

　　多年以来，修美乐一直是美国艾伯维制药公司的独家技术和销售垄断。可喜的是，在专利保护到期后，目前国内在该靶点研发进展相当快、有望在今年第一批上市的就有复宏汉霖HLX03（阿达木单抗注射液）、信达生物的 IBI303（阿达木单抗）、百奥泰的 BAT1406（阿达木单抗注射液）。

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