抗肿瘤药物奥西替尼创造了进口药物的上市审批速度记录

　　我国药品审批制度改革成效显著，包括抗肿瘤药物在内的各类重点治疗领域新药上市步伐加快。药物临床申报评审增加60日的时间限定；进口药物注册流程大幅缩短，更多突破性药物得以及时上市，增加患者的选择空间；国产me-too类药物的加速上市则增加了成熟产品的供给，促进价格下调，提高药物的可及性。

　　据统计，我国2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间为114天，比2014的243天缩短129天；批准进口抗癌药品上市的平均时间为111天，比2014的420天缩短309天。其中阿斯利康研发的第三代选择性EGFR突变抑制剂奥西替尼更是刷新了国内进口肿瘤新药审批速度纪录：2016年9月列入CFDA优先审评名单，2017年3月就在中国获批，仅晚于美国14个月。

　　有理由相信，随药品审批制度改革持续深化，更多精准药物将得以快速上市，成为肿瘤治疗的常用手段。

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