目前国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗信迪利单抗均已上市

　　Keytruda的竞争不只是来自跨国制药商。两家中国本土公司开发的PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法已获得了中国监管部门批准，并且与外国药品定价大幅降低。

　　2018年12月，中国药品监督管理局（NMPA）有条件地批准了君实生物的拓益®（toripalimab，特瑞普利单抗）治疗转移性黑色素瘤，这与Keytruda的适应症相同。拓益®是中国市场批准的首个国产PD-1疗法，在一项入组128例患者的单组II期研究中，拓益®的总缓解率为17.3%。尽管两款药物并没有进行直接比较，但Keytruda在一项入组103例患者的单组Ib期中国临床试验中，治疗总缓解率为16.7%，基于该研究数据，Keytruda在中国市场获得了批准。

　　在拓益®获得批准后不久，NMPA批准了信达生物/礼来合作开发的PD-1疗法达伯舒®（Tyvyt®，信迪利单抗），用于至少经过二线系统化疗的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。在一项发表于《柳叶刀血液学》的封面研究中，研究人员报告92例患者中位随访10.5个月后的总缓解率为80.4%。Keytruda在其KEYNOTE-078试验中，210例患者中位随访9.4个月的总缓解率为69%。但同样的，这些研究并不是头对头，因此也不是为了直接比较。

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