难治性抑郁症新药Spravato获得FDA批准上市

　　美国医药公司强生（JNJ）旗下杨森制药3月5日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂，联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症（TRD）成人患者的治疗。对于目前正在遭受严重抑郁症折磨的的患者，如果其抑郁症发作对至少两种不同抗抑郁药足够剂量和持续时间治疗没有足够的反应，则被认为是TRD。

　　据估计，在美国，大约三分之一的严重抑郁症成人患者为TRD。此次批准，使Spravato成为过去30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁药物。在美国，FDA之前已授予Spravato治疗TRD和治疗伴有紧迫自杀风险的严重抑郁症突破性药物资格。与标准的口服治疗药物相比，Spravato通过鼻腔内给药的方式可提供快速起效的优势。需要指出的是，Spravato药物标签中附带有一则黑框警告，提示风险评估和减灾战略（REMS）以及在儿科患者和年轻成人中自杀想法和行为的风险。

　　Spravato的活性药物成分为esketamine，这是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有一种全新的独特作用机制，其作用原理与目前市面上的其他治疗抑郁症的药物不同。NMDA受体是离子型谷氨酸受体的一个亚型，在神经突触可塑性和神经元之间的信息交流方面具有关键性的作用。在抑郁症中，据认为阻断NMDA受体能改善大脑的可塑性、增强突触连接。