曲美替尼与达拉非尼申请在中国上市

2019-03-01 作者: 康安途海外医疗

  达拉非尼胶囊、曲美替尼片均由葛兰素史克研发,在2014-2015年业务大互换中,诺华以145亿美元收购葛兰素史克肿瘤业务,故两个品种现归诺华所有。2019年1月7日,诺华在国内提交达拉非尼胶囊和曲美替尼片上市申请。

  达拉非尼与曲美替尼通常联合使用治疗癌症,2014年1月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,有效率超过60%。据米内网跨国公司业绩库,该联合治疗方法自获批上市后,其全球销售额逐年看涨,2018年实现11.55亿美元,同比去年增长32.3%。

  达拉非尼和曲美替尼本是由GSK研发的药物,此前诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,故现归诺华所有。其中,达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物。2013年5月29日,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。

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