国产药物赞布替尼治疗套细胞淋巴瘤的疗效怎么样？

　　2018年12月，百济神州在美国血液病学会（ASH）年会上公布了赞布替尼zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤的2期临床试验结果。在85名可评估的患者中，由独立评审委员会确认，有84%的患者得到了客观缓解（ORR），而完全缓解率（CR）达到了59%。在副作用方面，最常见的是中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、以及皮疹。研究人员们没有观察到房颤或肿瘤溶解综合征等BTK抑制剂的常见潜在隐患，再次证明了新一代BTK抑制剂有着更好的安全性。

　　基于zanubrutinib在套细胞淋巴瘤的临床试验中展现出的积极结果，美国FDA已授予其突破性疗法认定，以期加快它的开发与审评。百济神州计划于2019年下半年或2020年初向FDA提交新药上市申请。

　　在中国，zanubrutinib距离患者则更近了一步。去年8月和10月，其治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药上市申请先后获得NMPA受理。如今，这两项适应症的申请都已经被纳入优先审评品种，有望加快在中国上市的步伐。

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