2018年11月2号,美国FDA批准Lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性的第一代或第二代药物耐药后的肺癌患者。lorlatinib的临床剂量是100mg/天。作为全新一代的
基于名为B7461001的试验数据的优势,美国FDA加速批准其上市申请。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗,患者的总缓解率(ORR)达到48%。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。
在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60%。
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