2017-2018年是AML药物如Crenolanib获批的爆发年

　　2017-2018年可谓是AML药物获批的爆发年，FLT-3和IDH等靶向抑制剂显著提高了携带这类突变基因的患者的生存期。目前获批和III期申报阶段的FLT-3抑制剂共4个，但开发和上市策略却各有偏重。其中Xospata和Quizartinib单药主要针对复发、难治性AML。Rydapt与标准化疗联用用于新发的AML患者。

　　而Crenolanib定位较为特殊，与化疗联用用于复发难治性AML，同时也开展了与化疗联用用于新发AML的和Rydapt头对头比较的III期临床，全面铺开各类型AML的临床试验。Uproleselan是机制较独特的一款产品，市场定位是与化疗联用提高化疗的疗效。3+7标准方案的地位还未能撼动，期待不同的亚群的患者能在对应的各类药物中都有所获益。

　　Crenolanib最初作为PDGFR抑制剂开发，但后续研究表明其对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变亚型均有较好活性，后续作为FLT3抑制剂开发用于AML的治疗。II期临床数据显示，先前接受TKI暴露的患者完全缓解率为39%，部分缓解率为11%；先前接受其他 FLT3抑制剂暴露的患者，反应率为41%，完全缓解率为17%。20.8 个月的总体 OS人群占比为81%，完全缓解率为85%。一项与化疗联合使用和Rydapt头对头比较用于新发AML患者的III期临床试验正在进行中。

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