抗体药物偶联物Enfortumab Vedotin治疗膀胱癌的疗效怎么样？

　　抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）是将靶向于肿瘤细胞的单克隆抗体与可产生细胞毒性的活性物质偶联起来的新型药物，理想的ADC以肿瘤特有抗处处看原为靶点以肿瘤特异性抗原为靶点，可以特异性地作用于肿瘤细胞，避免或减少正常细胞的药物暴露。2017年公布了一项ADC药物Sacituzumabgovitecan用于膀胱尿路上皮癌的早期数据，客观有效率达到36%，中位PFS时间达到7.1个月，因此ADC药物用于晚期尿路上皮癌的研究值得期待。

　　Enfortumab Vedotin（EV）由mUC表面常见分子Nectin-4的单克隆抗体和微管破坏剂MMAE组成的抗体偶联药物，2018年ASCO会议公布了EV-101研究中转移性膀胱癌治疗数据，共入组112例患者，合并肝转移者33例（29%），均为既往至少接受过一线治疗的转移性尿路上皮癌，所有患者接受EV治疗1.25mg/kg d1、8、15, Q4W，结果显示确认的客观有效率为41%，疾病控制率71%，中位PFS时间为5.4个月，中位OS为13.6个月。亚组分析显示既往接受过免疫治疗、未接受过免疫治疗以及肝转移的ORR分别为40%、43%以及39%，疾病控制率分别为74%、61%与61%。最常见的不良反应是乏力、脱发以及食欲减退等。目前针对晚期膀胱癌，已经开展后续的2/3期临床研究。

　　今年CSCO大会公布了一项国内原创HER-2抗体偶联药物RC48-ADC用于晚期膀胱癌HER2高表达患者的国内多中心Ⅱ期临床研究的初步结果，共入组41例晚期膀胱癌患者，40%合并肝转移，评效30例，其中20例获得客观缓解，ORR达到66.7%，目前已经启动多中心的注册2期临床研究。

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