晚期尿路上皮癌使用CTLA-4单抗联合PD-1抑制剂的疗效

　　2018年欧洲肿瘤内科会议报告了checkmate032研究中的联合队列数据，既往已经报道了NIVO单抗单药用于晚期尿路上皮癌一线治疗失败后的疗效，此次报道了PD-1单抗与CTLA-4单抗不同用药剂量的组合，分别为NIVO3+IPI1与NIVO1+IPI3两组合治疗晚期尿路上皮癌一线治疗失败后的疗效数。

　　结果显示：NIVO单抗单药治疗组、NIVO3+IPI1以及NIVO1+IPI3联合组分别入组78、104与92例患者，客观有效率分别为25.6%、26.9%与38.0%，中位PFS时间分别为2.8、2.6与4.9个月，中位OS时间分别为9.9、7.4与15.3个月，其中PD-L1阳性（≥1%）人群中，NIVO单药、NIVO3+IPI1与NIVO1+IPI3联合治疗获得的客观有效率分别达到26.9%、35.5%以及58.1%。

　　很明显，PD-1单抗联合CTLA-4单抗（NIVO1+IPI3）显著提高了客观有效率，特别是PD-L1阳性患者的患者可以达到58%。2018年AACR会议公布了同样类似的一项PD-L1单抗Durvalumab联合CTLA-4单抗Tremelimumab用于晚期尿路上皮癌二、三线治疗的研究，结果显示PD-L1≥25%的患者客观有效率可以达到29.4%。

　　这些初步临床研究结果为提高膀胱癌的免疫治疗提供了一个方向，即PD-1单抗与CTLA-4单抗联合同样有可能在膀胱癌的免疫治疗取得不错的疗效，目前PD-1单抗联合CTLA-4单抗与常规化疗进行对照用于晚期膀胱癌一线治疗的随机对照Ⅲ期临床研究。而膀胱癌免疫联合的另外一个方向，就是PD-1/L1单抗与常规化疗联合，目前主要的PD-1/L1单抗都开展了Ⅲ期随机对照临床研究，选择的对照组均为常规铂类化疗方案，这些将会改变膀胱癌一线铂类化疗为主的治疗格局。

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