不限癌种的靶向药物larotrectinib创造了历史

　　在2018年，19款新药获批治疗多种形式的癌症，其中包括晚期的白血病、淋巴瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌、皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、神经内分泌肿瘤、黑色素瘤和前列腺癌。其中，加速批准第一款“不限癌种”NME的申请是肿瘤学药物开发方面的一个重要的里程碑。

　　在2018年11月，创新小分子TRK抑制剂larotrectinib获得批准治疗携带无法切除或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童和成人患者。在larotrectinib的主要“篮子试验”中，确认的客观缓解率达到75%，而且获得缓解的患者中至少39%的缓解期超过1年。12种不同的癌症患者被纳入“篮子试验”，其中包括很少出现NTRK融合的常见癌症（例如NSCLC），也包括通常携带NTRK融合的罕见癌症（例如婴儿型纤维肉瘤）。

　　同时，多项针对通过伴随诊断确定患者群的分子靶向疗法也获得批准，其中包括talazoparib和olaparib获批治疗携带有害生殖系BRCA基因突变的转移性乳腺癌，lorlatinib获批治疗携带ALK重组的转移性NSCLC。

　　dacomitinib、afatinib、和osimertinib获批治疗携带特定EGFR基因变异的转移性NSCLC，encorafenib加binimetinib获批治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤，和dabrafenib加trametinib获批作为辅助疗法治疗携带BRAF V600E/K突变的黑色素瘤。值得注意的dabrafenib加trametinib的批准是少数几个获批治疗早期癌症的靶向疗法之一，在这一阶段它们的治疗效果可能更为显著。

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