美罗华/利妥昔单抗是抗CD20单抗的代表药物

　　抗CD20单抗是诸多癌症治疗药物的一种，著名代表药品就是美罗华/利妥昔单抗。抗CD20单抗药物自问世以来，也经过一系列的优化和改良。第一代是以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗，降低了异源性，第三代是以阿妥珠单抗（商品名Gazyva）为代表的Fc段修饰单抗，加强了ADCC/ADCP作用、削弱了CDC作用。

　　CD20是位于B淋巴细胞表面的一种跨膜磷蛋白，主要在前B细胞到成熟B细胞阶段表达。抗CD20单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）、以及与CD20分子结合抑制细胞生长（直接抑制），发挥杀伤B细胞来源肿瘤的功效。

　　利妥昔单抗（rituximab）于2000年进入中国，商品名为美罗华®，已被获批用于治疗3种类型的非霍奇金淋巴瘤。罗氏制药的美罗华，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。利妥昔单抗是一种重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体靶向药物。国内方面，复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液生物类似药HLX-01用于非霍奇金淋巴瘤治疗的上市申请（ CXSS1700026）已获得 CNDA 药品注册审评受理。海正、信达、神州细胞等也在III期临床。

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