万众瞩目、全民期待的
目前而言,由于上市的5个
而国家队单抗获批是基于II期临床研究的加速审批,后期NMPA(原CDE)仍然需要其在规定时间内补充III期临床研究数据而最终确认获批,理论上存在着一定的风险。
另外,相信所有的单抗都会瞄准肺癌市场(中国年新发肺癌患者:78万,美国年新发肺癌患者:23万),但是预估能够获得肺癌适应症的仅有Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizulumab、Durvalumab,而适应症将是未来单抗进入医保后的执行标准,直接影响临床实践。
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