varlitinib是一款用于治疗胃癌肝外胆管癌的孤儿药

　　1月14日，专注于亚洲高发、欧美地区罕见性癌症创新疗法开发的新加坡临床阶段生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals公布了其varlitinib用于一线治疗HER1/HER2共表达进展期或转移性胃癌患者2期临床研究的最新进展，该2期临床研究是一项全球安慰剂对照双盲研究，比较了varlitinib联合mFOLFOX6或安慰剂联合mFOLFOX6的治疗结果。在最近完成的研究中，varlitinib治疗12周后没有达到肿瘤体积显著缩小的主要终点。

　　Varlitinib（ASLAN001）是一种高效、口服、可逆的泛HER小分子抑制剂，其作用对象是人表皮生长因子受体HER 1、HER 2和HER 4。这些受体可能在许多肿瘤中发生突变或过度表达，从而导致细胞过度增殖和不受控制的生长。因此，通过抑制HER受体的激活，Varlitinib可以抑制肿瘤的增殖和肿瘤的生长。在美国，Varlitinib被授予治疗胃癌和肝外胆管癌（一种亚型胆管癌）的孤儿药物称号，并被韩国食品和卫生部授予了治疗胆管癌的孤儿药物称号。（新浪医药编译/范东东）

　　根据独立中心审查，使用varlitinib联合mFOLFOX 6治疗的患者12周后平均肿瘤缩小率为22.0%，而单用mFOLFOX 6的患者则为12.5%。这一差异没有达到统计意义。对至今17个无进展生存（PFS）事件的审查，显示了varlitinib改善PFS的趋势。

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