Keytruda即将成为首个获批治疗食管癌的PD-1抗体药物

　　目前公布的这一积极试验结果或将使Keytruda成为同类中第一个获得食管癌适应症批准的药物。食管癌是一种特别难以治疗的癌症，起始于食管的内层黏膜并向外生长，有两种主要类型：鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内，食管癌是第7种最常见癌症类型。2018年，美国估计将有1.7万例成人被诊断为食管癌，1.6万例死于食管癌。在全球范围内，2018年估计将有57.2万例食管癌新病例，大约50.8万人死于该疾病。

　　PD-(L)1免疫疗法为食管癌的治疗带来了希望，该疗法也是当前医药市场备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者生存。默沙东SVP和全球临床开发负责人Roy Baynes博士在一份声明中表示，“食道癌病情通常会持续进展，所以我们十分高兴可以看到Keytruda能够改善先前治疗过的患者的整体生存结果。”

　　截至目前，全球范围内已有8款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批，而默沙东无疑是最大的赢家。截至目前，Keytruda在美国FDA方面已获批多个适应症，包括黑色素瘤、肺癌（涵盖单药及组合一线、二线及多线）、头颈部癌症、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌。

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