美国FDA是最权威的医学机构,世界上几乎所有的药品都会经过FDA的检测合格后才会批准上市,想要获得美国FDA的认可可以说也非常困难。尤其是想要获得美国FDA的快速通道的优先审核权更是难上加难。而作为特发性
FDA授予吡非尼酮快速通道,优先审评,孤儿产品,和突破性治疗指定。目前吡非尼酮作用于涉及肺组织瘢痕化的多个途径。在多例IPF患者三项临床试验确定安全性和有效性。在用力肺活量下降–在可能的最深呼吸后从肺可以强制呼出的空气量接受吡非尼酮患者与接受安慰剂患者比较显着减少。不过康安途提醒各位有严重肝脏问题,肾病终末期,或需要透析患者建议不用吡非尼酮。
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2019-01-05
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2018-11-15
2017-10-26
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2018-11-14
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