PD-L1单抗avelumab联合疗法治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样？

　　Merck KGaA和Pfizer宣布名为JAVELIN Ovarian 200的III期临床研究（ClinicalTrials.gov编号NCT02580058）未能达到指定的主要终点总生存期（OS）或无进展生存（PFS）。这是一项用于评估avelumab单药或联合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）对比PLD单药疗法用于治疗铂类化疗不耐受或难治性卵巢癌的研究，共有566名符合上述要求的卵巢癌患者参与了该多中心的随机研究以上述疗法的有效性和安全性，其主要目的是证明与PLD相比，一种或两种基于avelumab的治疗方案具有更好的OS或PFS。

　　在联合用药组中观察到与PLD相关的信号，有必要对试验进行进一步分析。联合疗法和PLD单药疗法的PFS和OS的主要终点的HR分别为0.78和0.89。Avelumab单药和PLD单药的PFS和OS的主要终点的HR分别为1.68和1.14。作为第二终点的客观缓解率，联合疗法为13.3%，avelumab单药为3.7%，PLD单药为4.2%。没有关于avelumab单独或联合使用的新的安全风险的报道，本试验中avelumab的安全性数据与所有JAVELIN系列实验中的性质一致。目前正在对数据进行分析，具体结果将与科学界分享。除了JAVELIN Ovarian 200，avelumab治疗卵巢癌的临床项目还包括若干正在进行的临床试验，评估avelumab与其他疗法的联用方案。

　　JAVELIN Ovarian 100是一项开放标签的、国际多中心的、随机的III期研究，评估avelumab联合/或铂类化疗用于治疗未经治疗的局部进展或转移的III期或IV期上皮性卵巢癌患者的维持治疗（ClinicalTrials.gov 编号NCT02718417），它是第一项在一线标准治疗之外评估免疫疗法用于治疗卵巢癌的III期研究。JAVELIN Ovarian PARP 100是一项随机、开放、多中心的III期研究，对未经治疗的晚期卵巢癌患者，采用avelumab联合化疗再与PARP抑制剂联用用于维持治疗，对比先化疗后再使用PARP抑制剂进行维持治疗的临床研究（ClinicalTrials.gov标识号NCT03642132）。Avelumab也正在与其他妇科癌症疗法进行联合研究。

　　Avelumab的临床开发项目，即JAVELIN系列研究，包括至少30个临床项目和9000多名患者，被评估的肿瘤类型超过15种。除了卵巢癌还包括乳腺癌、胃癌/胃食管交界处癌和头颈癌、黑色素瘤、间皮瘤、默克细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌和尿路上皮癌等。（Merck KGaA新闻稿）。

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