慢性特发性便秘新药首个5-HT4受体激动剂Motegrity获批上市

　　英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride，SHP555）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。Motegrity是一种每日口服一次的药物，该药是美国市场获批治疗成人CIC的首个也是唯一一个5-HT4受体激动剂，同时也是今年FDA批准的第56个新药。在欧洲市场，prucalopride早在2009年获批以品牌名Resolor上市销售，该药适用于泻药（laxative）不能提供充分缓解的慢性便秘成人患者的对症治疗。

　　据估计，在美国大约有3500万人患有CIC，约占美国总人口的八分之一。慢性特发性便秘的特征是长期大便困难、大便次数少、不完全排便等，同时也伴有一系列的症状，包括腹痛和腹胀。CIC有多方面的原因，其中一个可能的原因是肠道运动能力（自然地收缩和放松）受损或机能失调。当前，许多患者使用非处方药和处方药（包括泻药），但仍然存在便秘症状。

　　Prucalopride是一种选择性、高亲和力5-HT4受体激动剂，这是一种胃肠促动力剂，可刺激结肠蠕动，提高肠道运动机能。在过去的20年，prucalopride已在全球范围内超过90个临床试验中进行了研究，其中包括5个主要的III期和1个IV期双盲安慰剂对照研究，这6个临床研究的数据支持了prucalopride新药申请（NDA）的提交。

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