Truxima是获得美国FDA批准上市的全球首个美罗华生物仿制药

　　Celltrion的Rituximab-abbs（Truxima）成为第一个与Rituxan（美罗华）相似的生物仿制药，并且是美国第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的生物仿制药。 它可以作为单一药剂使用或与化疗联合用于治疗患有CD20阳性B细胞NHL的成人。

　　Truxima是一种CD20靶向抗体，注射剂，由医疗专业人员静脉输注给予。FDA对Truxima的批准基于一系列审查，包括广泛的结构和功能表征、动物研究数据、人体药代动力学数据、临床免疫原性数据以及其他证明Truxima与Rituxan具有生物相似性的临床数据。

　　基因泰克公司开发的美罗华/利妥昔单抗是一种CD20单克隆抗体，它能够杀伤癌变的CD20+ B淋巴细胞和部分正常B淋巴细胞，最初被FDA批准治疗非霍奇金淋巴瘤 (non-Hodgkin’s lymphoma) 和慢性淋巴细胞白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 。而后，rituximab的适应症扩展到自身免疫类疾病，它可以被用于治疗类风湿性关节炎。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/